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主题: 问题: 国内医药工业和知识产权

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问题: 国内医药工业和知识产权

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很有意思. -- fishingshu - (52 Byte) 2005-7-27 周三, 22:42 (306 reads)

投石

头衔: 海归上尉
声望: 学员

加入时间: 2005/04/18
文章: 80

海归分: 7421

标题: (ZT) 文迪雅失中国市场国内药企不战而获 (433 reads) 时间: 2005-7-28 周四, 01:28

作者：投石在项目找投资与合作发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

跨国巨头“自断”专利

原本铁定在2004年8月18日的关于糖尿病药物“文迪雅”（马来酸罗格列酮）专利无效诉讼的听证会，突然发生了极富戏剧性的变化：葛兰素史克(中国)投资有限公司（简称GSK）公司决定主动撤消“文迪雅”2003年7月的“含2～8毫克马来酸罗格列酮和其他可药用盐”的制剂专利，并不再参加听证会。

GSK媒介经理肖伟群告诉CIEN记者说，他们也是在17日晚上才得到公司全球总部作出的决定。

可以设想的中外药企一场精彩的口舌大战，因为主角葛兰素史克的缺席，变成了重庆太极集团、上海三维制药公司、浙江万马公司3家国内制药企业的“独角戏”。

葛兰素史克主动放弃

“经过对目前各种情况的谨慎评估，葛兰素史克决定主动放弃罗格列酮组合物专利，并决定不参加专利复审委的审理。”

在听证会开庭的前一天，葛兰素史克全球总部作出了这个相当于“断臂”般沉痛决定。因为“文迪雅”是葛兰素史克麾下的重磅产品之一，于1999年5月获FDA批准在美国首次上市，在中国，该药于2000年下半年投放市场后销量连年翻番。

在接受电话采访过程中，肖伟群小姐坦诚告诉记者，葛兰素史克全球总部是经过评估，慎重作出上述决定的，“经过评估，公司发现制剂专利还有不完美的地方，本着对专利的尊重和责任，我们决定自己放弃了请求。”

在针对CIEN记者提出的是否因为是国内企业申请专利无效诉讼，才迫使GSK“断臂”自己放弃专利的问题，肖小姐认为二者没有必然联系：“如果不放弃，完全可以走程序，可以尽量延长专利的保护时间，但是我们没有这样做，不论是GSK的中国公司还是GSK的总部，都及时作出了反应。”

“文迪雅”先后两次获得了国家知识产权局的专利授权，分别是2000年4月的化合物专利和2003年7月的“含2～8毫克马来酸罗格列酮和其他可药用盐”的制剂专利。

而此次这几家国内制药企业是针对2003年7月获得的制剂专利提出专利无效请求的。

太极等公司认为：GSK生产的罗格列酮在2000年获得第一份专利，但只是针对罗格列酮的盐类成份；2003年7月，GSK又取得第二份专利，将所有含罗格列酮的化合物都囊括进去。在此期间，国内有10多家制药企业对其他盐类进行研发。但与3年前获得的专利相比，GSK的新专利只是将剂量范围从0.5-10mg缩小为2-8mg，并未付出创造性劳动。

国内企业大大收益

最兴奋的莫过于国内的医药企业了，据初步估算，国内10多家企业为开发马来酸罗格列酮投入资金总计接近1个亿。

“葛兰素史克的垄断就被打破，国内制药企业将可以放心进入潜力巨大的糖尿病药物市场。这对老百姓也必然是件好事。同时这也可以证明国内企业更加成熟，懂得用法律来保护自己的正当权益”，国内太极集团等3家企业徐律师如是说。

据悉，在发达国家的企业家和科学家心目中，知识产权就是财富，就是开辟市场、占领市场的利器。一个数字可以倒出“文迪雅”事件背后的原委：在没有合并之前，格兰素（ＧＬＡＸＯ）制药公司，在上世纪80年代以其特效胃药雷尼替丁每年为其带来10亿英镑的收入，1997年7月，当该药的专利在美国到期后，不到半年时间，在全球的销售额急降33％。美国ＡＭＧＥＮ公司是一家生物技术公司，其资产评估总值为150亿美元，而其有形资产仅为25亿美元，这是由于该公司拥有人红细胞生成素和人粒细胞集落刺激因子的两项基本专利，可以垄断这两个畅销生物药品的市场所致。

目前我国共有数千家药厂在激烈厮杀，这些厂家多数集中在低价格层面竞争，这种情况下仿制药的利润平均只有5%～10%，与国际上仿制药平均40%～60%的利润率不可相提并论。而在不高的仿制药利润下，还要向国际大医药公司缴纳数额不低的专利费用，这是国内大多数医药企业所无法忍受的。

据业内人士透露：正因为拥有专利就可以合法垄断，因此，国外一些拥有很多专利的公司并不一定要将这些专利形成产品。在技术上形成一种专利后，往往坐等将来收钱，即所谓跑马圈地。而目前这股跑马圈地风已刮到了中国。

因此，寻求在政府层面来解决专利费的问题成为中国医药企业的首选。这也意味着今后的药品专利权的争夺会越来越多。

“文迪雅”为何成了“伟哥”第二？

中国是世界第二大糖尿病高发国，调查显示约有5000多万人正受到糖尿病的威胁，每年耗费医疗费用1700多亿元。

据最新公布的中国第一个糖尿病领域的的一项医药经济学研究表明，治疗有并发症的2型糖尿病的医疗总成本占糖尿病患者年医疗成本的78.9%，因此II型糖尿病的治疗仅控制血糖远不能满足临床需求。而“文迪雅”是针对治疗II型糖尿病的一类新药。一份中国糖尿病用药市场研究报告显示，2003年从主要品种分析，降糖药销售排名前10位的产品均为合资或进口产品，并占据了60％以上的市场份额。

与“伟哥”争夺ED市场一样，“文迪雅”专利诉讼也是国内糖尿病市场巨大商业潜力的反映。

据业内人士分析，由于国家今年降低了许多处方药的价格，外资公司对中国市场的胃口已被削弱。国家越来越重视药价的趋势对国内制药企业也许有利。中国本土制药企业拥有60%～70%的国内市场，销售额以每年20%左右的速度增长，高于跨国公司7%～8%的年平均增长率。因此，仿制药和专利权将是今后中国医药市场最重要的两大主题。

作者：投石在项目找投资与合作发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

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