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[分享]招聘医药国际注册经理

coco ma

头衔: 海归中士

加入时间: 2010/06/08
文章: 20

海归分: 536

标题: [分享]招聘医药国际注册经理 (1631 reads) 时间: 2011-9-18 周日, 08:01

作者：coco ma 在生化制药发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

工作职责：
1、负责公司医药产品境外注册项目的组织与实施；
2、负责公司医药产品境外注册所需资料的组织与协调、合规性审核；
3、负责组织与实施公司医药产品境外注册的申报以及与境外注册监管机构的沟通、协调；
4、负责公司国际注册部的团队管理及员工能力建设；

岗位要求：
1、医药专业或临床医学专业本科以上学历，十年以上医药企业工作经历（含至少三年以上医药产品国际注册管理与实施经验），至少一个以上做为项目负责人或主要组织者的医药产品国际注册成功经验，具备生物制药行业经验者优先考虑；
2、精通医药产品法规要求及国际注册流程，掌握GMP体系要求，精通欧盟或美国法规要求及注册流程者优先考虑。
3、具备较强的问题分析与判断解决能力及沟通协调能力；
4、具备行业化英语无障碍交流及较强的资料撰写能力；
5、适应经常性境外出差；

工作地点：北京/沈阳/国外

作者：coco ma 在生化制药发贴, 来自【海归网】 http://www.haiguinet.com

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